市場和質量監督管理局：藥品、醫療器械監督銷毀
類別：政策法規 作者：畫明環境發布時間：2021-05-01 16時 瀏覽人次：780
藥品、醫療器械監督銷毀
| 類別 | 行政檢查 | ||
| 實施主體 | 市場和質量監督管理局 | 行使層級 | 本級保留 |
| 實施依據 | 《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》第四十條：企業對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊，及時向所在地縣級以上藥品監督管理部門申請銷毀。藥品監督管理部門應當自接到申請起5日內到現場監督銷毀。 《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條：國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。 已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用；已經生產或者進口的，由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。” 《生物制品批簽發管理辦法》第三十三條“屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的，已上市銷售的生物制品，應當責令藥品生產企業收回，并按照有關規定在（食品）藥品監督管理部門的監督下予以銷毀。 《醫療器械召回管理辦法（試行）》 第二十一條：醫療器械生產企業對召回醫療器械的處理應當有詳細的記錄，并向醫療器械生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。對通過警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、銷毀等方式能夠消除產品缺陷的，可以在產品所在地完成上述行為。需要銷毀的，應當在銷毀地藥品監督管理部門監督下銷毀。 | ||
| 備注 | |||
標簽： 醫療設備銷毀
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